1、細胞研究中心實驗室的環境需求

培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準，細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級（可通過生物安全柜達到百級要求）。

2、細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區

1）功能區包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域（凍存室）、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等（應標識潔凈和風險級別）。

2）辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。

3、細胞研究中心實驗室的流程

合格的干細胞實驗室，要有嚴格的流程控制，應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

4、細胞實驗室設計注意

1）潔凈區、非潔凈區分開。

2）辦公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開；

3）不同科室應設有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

5、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜和交叉污染。

6、物料、廢棄物應設專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

7、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區。

8、門、窗、壓差

無菌操作區

無菌操作區只限于細胞培養及其他無菌操作的區域，主要要與外界隔絕。

理想的無菌操作室應劃為三部分：

1、更衣室：供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

2、緩沖間：位于更衣間與操作間之間，目的是為了保證操作間的無菌環境，同時可放置恒溫培養箱及某些必需的小型儀器。

3、無菌操作間：專用于無菌操作、細胞培養。其大小要適當，且其頂部不宜過高（不超過2.5m）以保證紫外線的有效滅菌效果；墻壁光滑以便清潔和消毒。工作臺安置不應靠墻壁，臺面要光滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的觀察。

凈化工作臺：操作簡單，安裝方便，占用空間小且凈化效果很好。

一般細菌培養室使用的凈化工作臺主要有兩種：

a)側流式或稱垂直式

b)外流式或稱水平層流式。

4、孵育區本區對無菌的要求雖不比無菌區嚴格，但仍需清潔無塵，因此也應設置在干擾少而非來往穿行的區域。

設計裝修 細胞實驗室 潔凈培養室 規劃建設WOL

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